Comparación de los perfiles de disolución de comprimidos de Lamotrigina de 100mg comercializados en Paraguay

S Fretes, M Vázquez

Resumen


Objetivo: Evaluar los perfiles de disolución de
comprimidos de Lamotrigina 100mg (Test) con la
Referencia (Lamictal®) comercializados en Paraguay.
Material y Métodos: Se utilizaron comprimidos
de Lamotrigina de 100mg comercializados en
Paraguay. Se determinaron los perfiles de disolución
de los productos Test y Referencia, en los tres
medios de disolución recomendados (pHs 1,2 ; 4,5
y 6,8). El método analítico se basó en HPLC con
detector PDA a 277nm, usando una Phenomenex
Luna C18 a 40ºC, con fase móvil de buffer fosfato
de sodio 0.05M pH4.0-acetonitrilo (80:20), flujo
de 1.3mL/min y tiempo de retención de 5 min.
Resultados: Los perfiles de disolución del producto
Test de Lamotrigina 100mg, fueron similares
en los diferentes pHs al producto de Referencia,
liberando más del 85% a los 15 minutos en los 3
medios de disolución, no siendo necesaria la comparación
con el factor f2.
Conclusión: Los perfiles de disolución de los comprimidos
de Lamotrigina de 100mg Test muestran
un comportamiento in vitro semejante al producto
de Referencia, lo que sugiere que su comportamiento
in vivo podría ser también semejante.

Palabras clave


Lamotrigina, ensayos de disolución in vitro, factor de similitud f2.

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